药企资讯

中国生物制药1.42亿元入股礼新医药

11月20日，中国生物制药发布公告，与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作，根据公告，本次协议包含股权投资和战略合作。

在股权投资方面：礼新医药于2024年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资，募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。根据增资认购协议，中国生物制药作为本轮融资领投方，向礼新医药支付1.42亿元人民币，取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。

在战略合作方面：中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外，中国生物制药有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作，具体条款另行约定。

百济神州与MSN制药就泽布替尼仿制药诉讼达成和解

据外媒ENDPOINTSNEWS报道，百济神州今日宣布与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药诉讼达成和解。

据协议条款，MSN同意在2037年6月15日之前不销售泽布替尼的仿制药，这一日期比该药物物质专利到期的2034年4月晚了三年多。MSN在诉讼中没有对Brukinsa的物质专利提出挑战。

百济神州表示，泽布替尼是公司内部研发的、同类最佳的BTK***，拥有全球最广泛的适应性治疗标签。此次和解再次确认了公司对保护这一开创性治疗药物的知识产权及其独占性的信心。

临床CRO企业诺思格副总经理辞职

诺思格（301333）发布关于高级管理人员变动的公告。公司首席科学官、副总经理陈刚因工作重心调整申请辞去副总经理职务，该申请自提交董事会之日起生效。尽管辞去副总经理职务，陈刚仍将继续担任公司首席科学官、子公司南京艾科曼信息技术有限公司执行董事及美国子公司R&G US Inc.董事，未来将更加专注于公司生物医药科学研发及推动海外业务发展。

截至公告披露日，陈刚直接及间接合计持有公司股份37万股。陈刚在辞任后将继续遵守减持相关法律法规及所做出的承诺，且不存在未履行的承诺事项。

百明信康完成新一轮数亿元融资

11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。

国产医美护肤龙头百雀羚“塌房”

11月20日，百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料基本属实话题登顶热搜。据广西日报消息，近日，上海市药品监督管理局针对网友举报信息发布举报答复书。上述举报答复书称，上海市药品监督管理局于2024年9月27日收到关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报。经核查，因举报内容基本属实，决定立案调查。

来凯医药与礼来在美国签订临床合作协议

11月20日，来凯医药发布公告，集团已与礼来公司(NYSE：LLY)签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。来凯医药保留LAE102的全球权益。集团致力于将这种精准治疗带给需要新型治疗选择以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。

医药动态

湃隆生物PRMT5***完成首例患者入组

11月19日，湃隆生物（Apeiron Therapeutics）宣布其针对MTAP缺失晚期实体瘤的GTA182 1a/b期研究成功完成首例患者入组。该研究旨在评估GTA182在多个剂量递增下的安全性、疗效和药代动力学特性，适用于有MTAP缺失的晚期实体瘤成年患者，作为单药疗法或与标准治疗联合用药。

约6.3亿欧元！拜耳获“潜在重磅”心血管疗法日本权益

11月19日，Cytokinetics公司和拜耳（Bayer）宣布，双方已就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作和许可协议，双方将共同在日本开发和商业化aficamten，用于治疗梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。Cytokinetics将获得5000万欧元的预付款，并有资格在实现商业里程碑后获得额外的9000万欧元，其中包括近期的2000万欧元。在拜耳实现某些销售里程碑后，Cytokinetics也有资格获得高达4.9亿欧元的商业里程碑付款。

百济神州1类癌症创新药获批临床！“合成致死”新靶点

11月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤患者。根据百济神州公开资料，BGB-58067是一款PRMT5***，为百济神州未来的核心项目之一。根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。

超7.5亿元！君实生物引进两款癌症双靶点融合蛋白药物

11月19日晚间，君实生物发布公告称，与许可方签署许可协议。该许可方授予君实生物在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利，同时君实生物和许可方按照50%∶50%的权益比例享有在全球范围内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。

许可协议签署后，君实生物将向许可方支付150万美元（约合人民币1086万元）首付款。君实生物将根据许可产品研发进展和销售情况向许可方支付累计不超过人民币7.4亿元的里程碑款。

2~3分钟完成给药！K药皮**射剂型III期研究成功

11月19日，默沙东宣布关键性III期MK-3475A-D77研究取得了积极结果。该研究评估了帕博利珠单抗皮**射剂MK-3475A与帕博利珠单抗静脉注射剂Keytruda相比，联合化疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗的药代动力学（PK）、疗效和安全性。结果显示，该研究达到了其双重主要终点。具体而言，与静脉注射给药的Keytruda联合化疗相比，皮**射给药的MK-3475A联合化疗在首个给药周期内，帕博利珠单抗的AUC暴露量显示出非劣效性，且在之后的稳态下测得的帕博利珠单抗谷浓度（Ctrough）也显示出非劣效性。此外，两组的疗效和安全性次要终点基本一致。

/ 整理：医药之梯