药企资讯

欧姆龙健康医疗在中国迎来新掌门人

欧姆龙健康医疗(中国)有限公司正式任命陈禕晓先生为董事·总经理。他将全面负责欧姆龙健康医疗事业在中国的业务发展及经营战略规划。

陈禕晓曾在家电、日化、食品饮料和传统医药生产流通等领域的企业担任重要职务。在一家知名的食品饮料公司工作的十余年里，陈禕晓成功引进了高端矿泉水品牌，以满足中国消费者的健康需求；同时实施战略性投资收购，显著提升了自营品牌和自有产业的市场份额和营业额。陈禕晓在投身医疗健康领域后，于一家历史悠久的中医药企业任职期间，积极推进供应链完善及传统品牌焕新升级，此段经历也让他对中国大健康产业的发展动态有了更深入的认知和理解。

知原药业IPO终止

10月21日，深圳证券交易所官网显示，江苏知原药业股份有限公司（简称：知原药业）及保荐人撤回主板发行上市申请，IPO终止。

招股书显示，知原药业是一家从事皮肤领域药品、功效性护肤品、肾病领域药品的研发、生产、销售及推广服务的高新技术企业。

在皮肤领域，知原药业围绕常见的皮肤问题，即真菌感染性皮肤病、痤疮和玫瑰痤疮、免疫炎症性皮肤病、头皮毛发问题等，开发了从治疗药物到功效性护肤品、“从头到脚”的系列化产品。截至招股说明书签署日，该公司已拥有独家创新药复方丙酸氯倍他索软膏等药品批准文号36个，化妆品备案及注册55个。

科源制药拟收购宏济堂99.42%股权

10月21日晚，科源制药(SZ:301281)发布公告，该公司正筹划通过发行股份和支付现金方式，收购力诺投资控股集团有限公司、力诺集团股份有限公司等39名交易对方合计持有的山东宏济堂制药集团99.42%的股权，并募集配套资金。该交易构成重大资产重组，但不会导致重组上市，属于关联交易。科源制药股票于2024年10月22日复牌。

四环生物实控人陆克平被立案

四环生物21日晚间公告，公司当日接到通知，证监会对公司实际控制人陆克平下发了《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，证监会于近日决定对其立案。

四环生物表示，目前，公司生产经营活动正常开展。公司将持续关注上述事宜的进展情况，并按照有关法律法规的规定和要求，及时做好信息披露工作。

四川双马拟15.96亿元收购健元医药92.1745%股权

四川双马发布公告，公司计划使用自有及自筹资金总计15.96亿元收购深圳市健元医药科技有限公司92.1745%的股权。本次交易实施完毕后，深圳健元成为公司合并报表范围内的控股子公司。深圳健元成立于2009年，是一家多肽产品的自主研发、生产、销售与定制研发生产相结合的生物医药企业。该公司约有员工570余人，核心管理团队由具有医药专业背景和20多年多肽行业经营管理经验的专业人士组成。深圳健元建有一个研发中心和两大生产基地，化学合成多肽总产能现已达数吨级规模，位居行业前列。

信立泰拟3.5亿元增资控股子公司Salubris Bio

10月21日，信立泰公告称，公司拟以自筹资金5,000万美元（约合人民币3.5亿元）向其位于美国的创新生物制药研发中心Salubris Bio增资。

医药动态

百济神州PD-1抑制剂获欧洲CHMP积极意见

10月22日，百济神州宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准扩大百泽安®（替雷利珠单抗）用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌和食管鳞状细胞癌（ESCC）患者治疗的适应症。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。

贝斯生物碱基编辑NK细胞疗法获批临床

10月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，贝斯昂科生物1类新药NK510细胞注射液获批临床，拟开发用于经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。公开资料显示，NK510是贝斯生物研发管线中进展最快的产品，是一款基于碱基编辑技术的自然杀伤（NK）细胞产品。本次为该产品首次在中国获批IND。

华大吉诺因靶向HPV16-E6/E7抗原自体T细胞注射液获批临床试验

近日，武汉华大吉诺因生物科技有限公司（华大吉诺因）宣布，其自主研发的靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。这一创新治疗细胞试验产品将为HPV16阳性的癌症（宫颈癌、头颈癌等）患者提供新的治疗选择。

康恩贝1类新药获批临床

康恩贝：公司收到国家药监局核准签发的ZY13提取物及片的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号分别为2024LP2333、2024LP2334，制剂剂型为片剂，申请适应症为阴虚火旺所致的年龄相关性黄斑变性，注册分类为中药1.2类新药。

云顶新耀IgA肾病药物耐赋康于中国台湾获批

10月21日，云顶新耀宣布，中国台湾地区药政部门已批准耐赋康用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病变且病情有进展风险的成人病人，用以延缓肾功能下降，且无基线蛋白尿水平限制。

/整理：医药之梯

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