药企资讯

礼新医药完成3亿元C1轮融资！中国生物制药领投

10月18日，礼新医药宣布，该公司已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。

千红制药拟3.9亿元收购破产重整药企

千红制药10月17日公告，拟出资3.9亿元对方圆制药进行破产重整而取得其100%股权，进而取得方圆制药非重整资产外的其他资产权利。

千红制药表示，公司与方圆制药均位于常州市新北区并隔路相望，对未来的经营管理有地域区位优势。方圆制药核心产品硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素，是拥有自主知识产权的国家一类新药。目前国内持有硫酸依替米星小容量注射剂批件的生产厂商仅2家，市场拓展空间充足且竞争格局良好有序。本次收购后将进一步拓展公司核心产品管线，并利用公司突出的优势销售资源及营销管理模式整合方圆制药产品硫酸依替米星的营销，以期快速提升销售业绩及盈利能力。对于硫酸依替米星的市场前景，咨询机构新思界分析人士认为：随着市场认知度提升和生产规模的扩大，硫酸依替米星的下游需求或将进一步扩大，进而刺激硫酸依替米星行业的发展，形成良性的产业发展循环。

骨科巨头史赛克决定放缓裁员计划！

近日，据媒体报道，骨科巨头史赛克决定放缓裁员计划！公司宣布，推迟原定于2023年底关闭的佛罗里达州莱克兰市工厂的裁员计划至2026年底。最初计划裁撤约523个岗位，目前已裁减约220个职位，预计至2026年底将继续裁去约260个职位。

这一决定的背后，是史赛克业绩的全面跃升。在全球械企百强榜中，史赛克年收入再进一个台阶，成功超越飞利浦、GE医疗，杀进前五。股市上，史赛克股价大涨18.6%，远超行业平均涨幅，彰显了其在骨科领域的强劲实力。

宜联生物宣布任命Bruce Chabner博士为资深战略顾问

10月18日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布任命Bruce A.Chabner医学博士为资深战略顾问。Chabner博士在肿瘤医学方面的丰富专业知识将帮助宜联生物加强其下一代抗体偶联药物（ADC）管线的全球研发。

25亿+23亿！赛诺菲再加码核药

10月17日，赛诺菲发布公告，赛诺菲和欧安诺医疗（欧安诺集团子公司Orano Med）达成协议，将结合他们在抗击罕见癌症方面的专业知识，进一步加快下一代放射性配体疗法（RLT）的开发。

根据协议，赛诺菲和欧安诺将共同投资一家新实体，以欧安诺医学品牌运营，专注于基于铅-212（²¹²Pb）α发射同位素的下一代放射性配体疗法（RLT）的发现、设计和临床开发。赛诺菲将进行3亿欧元（约23.13亿元）的股权投资，占新实体欧安诺医学约16%的股权，估值19亿欧元（约146.48亿元）。

上月初，赛诺菲宣布与RadioMedix、Orano Med宣布就RLT达成许可协议，以聚焦于RadioMedix开发的罕见癌症RLT疗法AlphaMedix™（²¹²Pb-DOTAMTATE）。据该协议，赛诺菲将向RadioMedix和Orano Med支付1亿欧元的首付款和高达2.2亿欧元的销售里程碑费用（总计3.2亿欧元，约合人民币25亿），以及分层特许权使用费。合作达成后，赛诺菲将负责该项目的全球商业化，Orano Med将负责通过其全球工业平台生产AlphaMedix™。

价值76亿并购，老牌药企曲线登陆A股

10月15日晚间，A股上市公司新诺威发布公告称，拟通过发行股份及支付现金方式，购买石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司（下称“石药百克”）100%股权。本次交易完成后，新诺威将持有石药百克100%股权。根据交易方案，此次交易作价为76亿元，其中90%为发行股份方式支付、10%为现金方式支付。目前，石药百克的股东包括：石药集团维生药业（石家庄）有限公司、石药（上海）有限公司、石药集团恩必普药业有限公司。事实上，新诺威也是石药集团的全资子公司，本次交易实质上是石药集团内部的资产腾挪，其最终效果是石药百克成为了A股上市公司新诺威的一部分。此前，新诺威已经收购了石药集团旗下全资子公司巨石生物51%的股权。

医药动态

科兴制药白蛋白紫杉醇获批英国上市

10月17日晚间，科兴制药发布公告，其与浙江海昶生物医药技术有限公司合作出海的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准。

继2023年10月获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》后，该产品今年7月正式获得欧盟委员会的上市批准。前不久的意大利米兰CPHI欧洲展上，科兴制药为白蛋白紫杉醇举办了隆重的欧盟上市发布仪式。如今，科兴制药再度拿下关键市场——英国市场，进一步扩大公司在全球市场的覆盖范围，足以证明其海外商业化能力在业内具有领先优势。

常山药业依诺肝素钠注射液近日在尼日尔获批

10月17日，常山药业公告，公司药品依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书，该产品用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

翰宇药业：Hikma拟向公司采购约8400万元利拉鲁肽注射液

10月17日，翰宇药业公告，公司收到美国合作方Hikma的采购需求订单，其拟向公司采购金额为1173.60万美元（约合人民币0.84亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。

阿斯利康癌症免疫联合疗法在中国申报上市

10月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）两款新药的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。度伐利尤单抗（durvalumab）注射液为一款PD-L1抑制剂，tremelimumab为一款抗CTLA-4单抗。从受理号可以推测，本次申报上市的可能为二者组成的联合疗法，该联合疗法此前在全球范围内获监管机构批准用于治疗非小细胞肺癌一线治疗和肝细胞癌一线治疗。

信达生物双抗ADC癌症新药在中国获批临床

10月18日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药IBI3001获得临床试验默示许可，拟开发治疗实体瘤。公开资料显示，IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性抗体偶联药物（ADC）。本次为该产品首次在中国获批IND。

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