药企资讯

眼科巨头博士伦正在寻求自身出售

眼科巨头博士伦(Bausch+Lomb)正在寻求自身出售，从而与其母公司博士康Bausch Health彻底分拆。博士伦正与高盛(Goldman Sachs)的顾问合作，试探潜在买家的兴趣。博士伦的企业价值(包括债务)约100亿美元。

博士康有4个部门，眼科业务博士伦国际部门、胃肠病学业务Salix部门、皮肤科业务Ortho Dermatologics部门（包含）和多元化产品部门（提供***学和其他治疗领域的药品，以及美国的非专利和牙科产品）。其中，博士伦是博士康重要的创收子公司，也是最重要的偿债来源。

蚂蚁旗下公司已收购好大夫在线

近日，据企查查数据显示，互联网医疗企业好大夫在线的运营主体——互动峰科技（北京）有限公司进行了工商变更：股东变更为蚂蚁集团旗下的上海云玚企业管理咨询有限公司，持股比例100%；好大夫在线创始人王航、雷军等股东退出，但王航仍担任公司董事长；公司法人则变更为支付宝副总裁、数字医疗健康事业部总经理张俊杰。

作为互联网医疗服务开创者之一，好大夫在线的一举一动受到大量从业者关注，尤其是最近一年多以来，业内陆续传出公司裁员、资方退出、寻求并购等消息之后，关于好大夫在线新投资者的猜想就一直此起彼伏。

此次工商信息变更，是首次出现确定性的公开信息。截至目前，尽管好大夫在线和支付宝双方均未主动对外发声，但持续已久的猜想总算得以暂告一段落。

3.5亿元！圣诺生物签下GLP-1原料药大订单

9月17日，成都圣诺宣布全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》，向合同对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额为不超过人民币3.5亿元（含税）。基于合同的保密要求，本次交易中客户名称、产品规格型号及单价等信息涉及商业秘密，按照规则披露将导致违约或可能引致不当竞争，损害公司及投资者利益，因此公司在履行信息豁免披露的内部程序后，对本次交易的部分信息进行了豁免披露。

近5亿，知名中药企业剥离商业板块

近日，达仁堂发布公告消息，拟将旗下所属全资子公司天津中新医药有限公司（以下简称“中新医药”）的全部股权作价，以增资形式装入公司控股股东天津市医药集团有限公司（以下简称“天津医药集团”）所属全资子公司津药太平医药有限公司（以下简称“太平医药”），本次交易金额约为4.94亿元。

5.3亿美元！诺和诺德牵手Korro Bio，进军RNA编辑

9月16日，专注于开发基于RNA编辑的潜在新型基因药物以治疗罕见病和高发疾病的生物制药公司Korro Bio,Inc.（Korro），宣布与全球医疗保健公司诺和诺德（Novo Nordisk）合作，推进新型基因药物的发现和开发，初步目标是治疗心脏代谢疾病。此次合作将诺和诺德对心脏代谢疾病的深刻理解和药物开发经验与Korro的专有平台相结合，针对两个未公开的靶点开发RNA编辑候选产品。

根据协议条款，Korro公司有资格获得高达5.3亿美元的前期、开发和商业里程碑付款，以及分级版税和研发资金。Korro将推进最多两个项目的临床前开发，之后诺和诺德将进一步推进这些项目的临床研究。

太美医疗港交所过聆讯，即将上市

9月16日，港交所官网显示，浙江太美医疗科技股份有限公司（以下简称：太美医疗）通过港交所聆讯，即将上市，摩根士丹利和中金公司为联席保荐人。招股书显示，太美医疗是一家专注于中国医药及医疗器械行业的数字化解决方案供应商，其客户主要包括医药及医疗器械公司以及受托研究机构（CRO）等第三方服务供应商及临床研究机构。

医药动态

齐鲁制药：司美格鲁肽申报上市

9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽类似药的上市申请获得NMPA受理，继九源基因、丽珠集团之后第3家申报上市。九源基因、丽珠集团均按生物类似药路径申报，齐鲁制药则按2.2类化药申报。司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期。目前进入三期临床阶段的就有九源基因（申报上市）、丽珠集团（申报上市）、华东医药、博唯生物、四环医药、珠海联邦、齐鲁制药、石药集团、正大天晴、质肽生物、倍特药业等不下十家。

海创药业1类MASH新药在美国获批临床

海创药业近日宣布，其自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得美国FDA批准。HP515是一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，此前该产品针对MASH适应症的临床试验申请已经于2024年8月获NMPA批准。

礼来重磅新药「替尔泊肽」新适应症在中国申报上市

9月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第三项上市申请。根据该产品在国际范围内的注册进展以及中国临床研究进程，推测本次申报上市的适应症可能是改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。针对这一适应症，礼来已经向FDA递交了上市申请。此外，替尔泊肽针对合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭适应症的国际多中心（含中国）3期临床研究也已经完成，并取得积极结果。

恒瑞医药GLP-1受体激动剂启动3期临床，治疗2型糖尿病

中国药物临床试验与信息公示平台官网最新公示，恒瑞医药近日刚刚启动了一项HRS-7535片治疗2型糖尿病（T2DM）的3期临床研究，拟在中国65家临床研究中心入组800名受试者。HRS-7535是恒瑞医药自主研发的一款小分子GLP-1受体激动剂。

根据恒瑞医药公开资料查询，这是恒瑞医药首次启动该产品的3期临床研究。恒瑞医药于今年5月宣布达成一项超60亿美元的合作，将其自主研发的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules公司，其中就包括了这款HRS-7535。

和誉医药公布FGFR4***治疗肝细胞癌最新临床数据

和誉医药近日宣布，该公司在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了其自主研发的小分子FGFR4***依帕戈替尼（ABSK011）在1期临床试验中针对FGF19过表达的晚期肝细胞癌的安全性和有效性的最新临床数据。该研究还荣获本次ESMO大会的“Best poster”研究。

此次发布的数据显示，依帕戈替尼220mg BID组在经免疫检查点***（ICIs）和多靶点小分子酪氨酸激酶***（mTKIs）治疗的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的有效性，其总体缓解率（ORR）达到44.8%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.4个月，中位无进展生存期（mPFS）达到5.5个月。

/整理：医药之梯