药企资讯

百奥智汇与吉利德科学签署资产购买协议

百奥智汇及其子公司上海星赛生物科技有限公司近日宣布与吉利德科学签署资产购买协议。本次协议涉及百奥智汇在癌症免疫疗法中开创的新方法，通过重编程肿瘤微环境中的癌相关成纤维细胞（CAFs）诱导三级淋巴结构（TLS）的形成。这一策略应对了低肿瘤免疫原性这一关键挑战，通过有效地招募和激活免疫细胞来促进强大的抗肿瘤免疫反应。在多个临床前模型中，这些分子显示出克服免疫检查点抑制剂治疗耐药性的显著潜力，并在与多种治疗策略联合使用时证明了其有效性。

根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。吉利德科学将授予百奥智汇在中国大陆对上述单个资产的优先购买权。

佐力药业与凌意生物达成战略合作

11月20日，浙江佐力药业股份有限公司与凌意（杭州）生物科技有限公司于德清签署《战略合作框架协议》，根据《战略合作框架协议》，双方将在股权合作、研发合作及销售合作等方面充分整合各自的优势展开深度合作。佐力药业充分发挥上市公司的资本优势以及在药物研发、注册申报、商业化等方面的优势，协助凌意生物推进现有药物的研发，以及未来注册申报、商业化等各项工作；凌意生物发挥自身现有药物发现、优化筛选和药理药效等方面的优势，协助佐力药业开展药物开发，进一步占领国内、国际市场。双方将建立相应的沟通及会晤机制，研究解决合作中的重大问题，商定有关政策，推动合作项目的实质开展。

腹壁外科独角兽，天助畅运创业板IPO终止

11月19日，据深圳证券交易所官方网站公告，腹壁外科独角兽北京天助畅运医疗技术股份有限公司（天助畅运）已终止其在创业板的上市申请流程。自去年6月通过初审后，天助畅运的IPO之路历经波折，先后三次遭遇中止。最近一次中止发生在9月30日，原因系其提交的财务资料已超出有效期限，导致IPO进程再度搁浅。

公开信息显示，天助畅运是一家专注于以疝修补产品为代表的普通外科及微创医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。其占地面积6500平米的北京工厂，是国内屈指可数的先进疝产品制造基地；此外，该公司在2022年投入使用的全新无锡工厂面积为4000平米，是全球少有的超大规模医用电纺中心之一。

知名影像供应商，裁员530人

近日，全球知名的放射学设备供应商爱克发-吉华（Agfa-Gevaert，以下简称“爱克发”）宣布，由于用于打印医学影像的胶片需求不断减少，正打算削减超过5270万美元的成本。该公司称有必要适应“市场现实”。具体来看，爱克发计划对其与胶片相关业务的各个方面进行重组，目的是到2027年底实现削减开支。该重组计这可能导致其在比利时裁员530人。

资料显示，爱克发是一家领先的成像技术和IT解决方案公司，拥有超过150年的经验。该公司致力于开发、制造和分销模拟及数字成像产品和系统，以及IT解决方案，主要用于印刷行业和医疗保健行业，以及特定的工业应用。

致17人重伤，医械巨头发起一级召回

近日，美国食品和药物管理局(FDA）最新公告显示，洁定Getinge子公司Maquet Cardioangio正在召回部分内窥镜血管采集(EVH)设备，此次召回可能会导致整个美国EVH设备的供应中断。此次召回的产品是Maquet的VasoView HemoPro 1.5和VasoView HemoPro 1 EVH。该设备可探测患者体内血管，在动脉搭桥等手术中使用。近期有多条报道称，该设备的有机硅部件在手术过程中断裂，并且碎片无法回收。到目前为止，据悉因此问题造成严重伤害情况，已达17人。

和黄医药官宣聘任胡朝红博士为技术委员会成员

和黄医药（中国）有限公司今天宣布，胡朝红博士获委任为公司独立非执行董事及技术委员会成员，自2024年11月21日起生效。

胡博士现年58岁，在治疗性抗体、抗体偶联药物及疫苗开发方面拥有超过20年经验。目前是DBiotherapeutics,LLC的首席营运官，也是LakebioConsulting,LLC的拥有者和主要顾问。她于2020年至2024年1月曾担任乐普生物科技股份有限公司（香港交易所：2157）的执行董事联席总经理。

医药动态

基石药业就抗PD-L1单抗在中东和非洲地区达成战略合作

11月21日，基石药业宣布与Pharmalink Store公司达成商业化战略合作。Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。根据许可及商业化协议，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林，阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚，以及南非的商业化权利。

根据协议，基石药业将从Pharmalink获得首付款及后续注册里程碑付款，以及舒格利单抗净销售额的特许权使用费，而Pharmalink将负责上述地区舒格利单抗注册及商业化相关活动。基石药业将负责舒格利单抗的产品供应。

康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液，以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。

今年9月，派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布。正大天晴彼时新闻稿表示，将就该联合疗法的新适应症向CDE递交上市申请。由此推测，本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请，用于一线治疗晚期肝细胞癌。

协和麒麟引进一款白血病“突破性疗法”

11月21日，Kura Oncology和协和麒麟（Kyowa Kirin）宣布，双方已达成一项全球战略合作，用于开发和商业化Kura公司在研的选择性口服menin抑制剂ziftomenib，该抑制剂正在被开发用于治疗急性髓性白血病（AML）和其他血液恶性肿瘤患者。在美国，Kura公司将领导开发、监管和商业战略，并负责ziftomenib的生产，两家公司将共同在美国开展商业化活动。在美国以外，协和麒麟将领导开发、监管和商业战略，并负责ziftomenib的商业化。

根据协议条款，Kura公司将获得3.3亿美元的预付款和高达11.6亿美元的总分期付款，其中包括4.2亿美元的近期里程碑付款和实体瘤适应症的选择权，近期里程碑包括ziftomenib实现获批单药治疗复发难治性白血病适应症。

礼来Orforglipron胶囊获临床许可

11月20日，据CDE官网，礼来Orforglipron胶囊获临床许可，适用于治疗成人肥胖或超重患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

步长制药独家中成药获批中药保护品种

步长制药：公司全资子公司陕西步长制药有限公司的药品人知降糖胶囊被国家药品监督管理局批准为首家中药二级保护品种。该药品主要用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗。此次获批不仅肯定了该产品的临床价值和产品疗效，还加强了其知识产权保护，有望进一步提升人知降糖胶囊的市场竞争力和品牌影响力。保护期自公告日起为期七年。

/ 整理：医药之梯