药企资讯

20亿美元！石药集团与阿斯利康订立独家授权协议

10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）中国宣布和石药集团达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))***。

根据协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)***，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9***AZD0780联用。

根据协议条款，石药集团将获得1亿美元的首付款。此外，石药集团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。

YS2302018是由石药AI驱动的小分子药物设计平台发现。通过利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式，对其成药性进行针对性优化，最终获得高效且具有良好开发性的Lp(a)小分子***。

2024年诺贝尔生理学或医学奖授予miRNA领域科学家

据诺贝尔奖官网消息，北京时间10月7日下午5点30分，2024年诺贝尔生理学或医学奖率先揭晓，科学家Victor Ambros和Gary Ruvkun获奖，以表彰他们发现微小核糖核酸（microRNA）及其在转录后基因调控中的作用。

Victor Ambros教授是美国麻省大学医学院的杰出教授，同时也是miRNA领域的开拓者。由于他在miRNA发现方面的杰出贡献，Ambros教授于2008年被授予****奖章和拉斯克奖（该奖被誉为美国的诺贝尔奖）。

Gary Ruvkun是美国哈佛医学院和马萨诸塞州总医院的遗传学教授，同时也是美国科学院院士。他在miRNA领域取得了重要突破，是首个miRNA靶基因的鉴定者之一，这一发现对理解RNA调控机制具有里程碑意义。Gary Ruvkun因其在miRNA领域的杰出贡献，于2008年与Victor Ambros和David Baulcombe共同获得拉斯克基础医学奖。

药明系回应海外业务出售传言

近期有媒体报道，药明康德和药明生物正在着手出售部分业务。传闻称，药明康德拟将旗下负责CGT生产的CTDMO药明生基（ATU）位于美国费城的四个基地挂牌出售，讨论已经进行了数月。药明生物正在与顾问接触，评估对其部分欧洲生产设施的兴趣。药明生物在德国、爱尔兰等均有生产基地。

同时间，里昂证券也发布的了一份报告。报告中指出药明康德可能出售细胞和基因治疗（CGT）业务。该机构认为，由于CGT业务对美国《生物安全法案》高度敏感，且过去几年的增长速度低于预期。

根据药明康德半年报，高端治疗CTDMO业务营收同比下降19.43%至5.75亿元。药明康德指出，收入不及预期，主要因为商业化项目仍处于放量早期阶段，部分项目延迟或因客户原因取消，以及受到美国拟议法案影响，新签订单不足。

10月4日，药明康德回应称，正在评估继续高端治疗业务运营的选项。针对另一传闻，药明生物指出，公司只是定期进行的例行业务**，不对市场猜测发表评论。

石药，或准备整合一家上市药企

*ST景峰在互动平台回复投资者表示石药控股系中选预重整投资人联合体中的牵头投资人，其他联合体成员情况请关注公司公告。

*ST景峰最新公告：石药控股集团有限公司（以下简称“石药集团”）虽已缴纳尽调保证金并提交预重整投资方案中选为预重整投资人，但重整事项仍面临多重不确定性，包括但不限于重整方案的最终确定、权益调整安排、重整投资款项支付、股价及重整投资成本、重整投资人内部审议程序、司法**程序、债权人会议审议结果及股东大会审议结果等。

因此，石药集团最终能否参与重整并执行完毕重整计划尚存在重大不确定性。公司总裁杨栋先生和财务负责人马学红女士均是基于自愿原则担任公司高级管理人员职务，石药集团无法通过上述2名高级管理人员的任职对公司的生产经营活动形成控制。

两知名药企合并，成立“亿腾嘉和”

近日，嘉和生物官宣了一个重磅消息：他们要和亿腾医药"联姻"了。这次不是简单的收购，而是两家公司要通过换股的方式来合并，该建议合并构成嘉和的反向收购。两家公司看好这次合并，觉得能将为合作双方带来互补及协同效应，并为未来可持续发展奠定良好的基础。

根据合并协议，嘉和生物将以合并方式收购亿腾医药，合并后公司名称更改为「Edding Genor Group Holdings Limited」，中文名称更改为「亿腾嘉和医药集团有限公司」。据了解，本次交易中，嘉和生物作价1.97亿美元、亿腾医药作价6.77亿美元。嘉和生物采用新发方式向亿腾医药的现有股东发行新股，以收购其在亿腾医药的所有权益。合并完成后，双方股东将会共同持有合并后主体的权益，同时亿腾医药的大股东将会成为合并后主体的控股股东。

在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东，合并后新公司股东将包括高瓴、淡马锡、奥博资本、红杉资本等医药行业知名投资机构。据公告，两家公司合并后将完成向biopharma的升阶转型。

上市药企及实控人被立案，财务总监“火线”辞职！

近日，老牌中药企业香雪制药(300147)公告称，公司及实控人王永辉于当日收到中国证监会下发的《立案告知书》。公司及王永辉因涉嫌信息披露违法违规，根据相关法律法规，中国证监会决定对公司及王永辉立案。公告显示，目前，公司各项生产经营活动均正常开展。实际上，这已经不是香雪制药和王永辉第一次信披违规了。就在2年前，他们就因此被监管出具过警示函。

有意思的是，就在同一天，该公司的财务总监朱维彬也“火线辞职”，辞职理由是“个人原因”。公司表示近日收到公司董事、薪酬与考核委员会委员、副总经理、财务总监朱维彬先生的辞职报告，朱维彬先生因个人原因辞职，原定任期至公司第九届董事会届满之日止。其辞职后不再担任公司及子公司任何职务。

医药动态

超10亿元！正大天晴引进友芝友生物一款双抗癌症新药

10月7日，中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。

针对肺癌，宜联生物与安进达成临床研究合作

10月8日，宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3的抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA™（通用名为：tarlatamab）联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。

国家医保局推动追溯码、医保编码和商品码三码合一

近日，国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项》的公告，明确医院、药店追溯码信息采集范围，明确下一步将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库。

国家医保局表示，采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药。今年4月以来，国家医保局开展了医保药品耗材追溯码信息采集试点工作，工作中发现了一些新问题，特别作出明确。

国家医保局指出，中药饮片、院内制剂、一类医疗器械等，以及住院患者必须拆零发放的药品、术中医用耗材，以及零散注射针剂，暂无须采集追溯码信息。当前，国家医保局正在建设全国统一的供药品耗材生产、流通企业上传追溯码信息的接口，方便一次上传、全国通用。

“渐冻症”寡核苷酸新药在中国获批上市！渤健联合开发

10月8日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，渤健（Biogen）公司5.1类新药托夫生注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示，该药是渤健和Ionis Pharmaceuticals联合开发的一款反义寡核苷酸（ASO）疗法，已经获美国FDA批准治疗遗传性肌萎缩侧索硬化（ALS）。该药还入选了今年8月公布的2024年度盖伦奖（Prix Galien USA Awards）“最佳罕见病产品奖”的候选名单。

丽珠医药「曲普瑞林微球」新适应症获批上市

10月8日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，丽珠医药注射用醋酸曲普瑞林微球的新适应症上市申请已获得批准。根据丽珠医药此前公开资料，该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，本次获批的适应症为治疗**内膜异位症。

/整理：医药之梯