药企资讯

刘金峰任国家卫生健康委副主任

9月12日，据人力资源和社会保障部网站消息，***任免国家工作人员：任命刘金峰为国家卫生健康委员会副主任；免去李斌的国家卫生健康委员会副主任职务。据公开履历介绍，刘金峰，男，汉族，1966年9月生，研究生学历，管理学博士，**党员。曾任国家卫健委食品评估中心主任，食品安全标准与监测评估司司长、规划发展与信息化司司长。

3700万美元！复星医药将全资收购复星凯特，并更名为复星凯瑞

9月13日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，复星医药控股子公司复星医药产业计划出资2700万美元，收购Kite Pharma（吉利德的全资子公司）持有的复星凯特50%股权。完成交易后，复星医药将成为复星凯特的唯一股东，并进一步出资1000万美元或等值人民币进行增资，以支持该公司的后续产品研发和运营。

交易完成后，复星凯特将更名为复星凯瑞。企业将继续作为复星医药的细胞治疗技术核心平台，专注于肿瘤免疫治疗领域。于《股权转让协议》签订同日，复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。据此，复星凯特获得Kite Pharma许可于区域（即中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达®及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。未来，复星医药与Kite Pharma将继续通过许可合作的模式保持长期战略合作伙伴关系。

复星医药执行总裁李胜利辞职！

上海复星医药（集团）股份有限公司收到李胜利先生的书面辞职函。因个人原因，李胜利先生向董事会申请辞去执行总裁职务，自2024年9月13日起生效。

李胜利先生，1973年1月出生，于2004年4月加入本集团，于2018年1月至2020年1月任本公司总裁助理，于2020年1月至2021年3月任本公司副总裁，于2021年3月起任本公司高级副总裁。

李胜利先生于2000年12月至2020年6月历任江苏万邦生化医药集团有限责任公司（原为江苏万邦生化医药股份有限公司）地区经理、大区经理、销售总监、副总裁、高级副总裁、联席首席执行官等职；于2009年1月至2021年2月历任江苏万邦医药营销有限公司生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO等职，并于2020年5月起任江苏万邦医药营销有限公司董事长；于2017年9月至2020年1月任上海复星医药产业发展有限公司副总裁兼国内营销总部总经理，于2020年1月起任上海复星医药产业发展有限公司高级副总裁兼国内营销总部总经理；于2019年1月至2021年2月历任江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁等职，并于2020年5月起任江苏复星医药销售有限公司董事长。

加入本集团前，李胜利先生曾于徐州恩华药业集团有限责任公司任职。李胜利先生1996年毕业于安徽中医药大学医学临床专业专科，于2011年12月获上海交通大学工商管理硕士学位。

赛诺菲斥资1.1亿美元进入放射性制药领域

赛诺菲将成为继诺华之后又一家涉足放射性药物领域的大型制药公司，与RadioMedix和Orano Med签署了一份价值1.1亿美元的许可协议，共同开发治疗神经内分泌肿瘤的候选药物AlphaMedix。这项三方协议将使赛诺菲在初期支付1亿欧元(1.1亿美元)，并根据销售里程碑支付2.2亿欧元(2.425亿美元)，以及版税。RadioMedix是一家总部位于美国的生物技术公司，专注于开发用于PET显像和癌症未满足需求的放射性药物以及靶向α疗法。Orano Med是一家法国公司，专注于开发放射性配体疗法。

麦得科科技完成近2亿元B轮融资

9月14日，麦得科科技宣布成功完成近2亿元人民币的B轮融资。本轮融资由山蓝资本、和达浙江省“4+1”生物医药与高端器械基金以及老股东德诚资本共同参与，华兴资本担任独家财务顾问。资金将主要用于推动现有产品管线的注册申报和市场推广。

麦得科科技专注于为眼科医疗领域提供全周期解决方案，凭借其雄厚的研发实力和卓越的管理团队，经过数十年的中美商业及研发经验积累，推出了包括近视屈光晶体MPL、白内障人工晶体IOL以及近视矫正离焦镜在内的多款核心产品，致力于成为全球高端眼科器械研发制造的领军企业。

一日三起IPO！纳斯达克迎来biotech上市潮

9月13日，是生物科技股首次公开募股（IPO）异常繁忙的一天，纳斯达克同时迎来了Bicara Therapeutics、Zenas BioPharma和MBX Biosciences三家公司的上市，共筹集了7亿多美元。其中，癌症生物技术公司Bicara Therapeutics以3.15亿美元完成了今年第三大规模的IPO；自身免疫药物开发商Zenas BioPharma紧随其后，股票销售额达到2.25亿美元；而研究内分泌和代谢疾病（包括肥胖）的MBX Biosciences则筹集了1.63亿美元。这三家公司都达到了过去几周设定的预期。Bicara在定价前将发行规模提高了25%，但仍售出了比预期更多的股票。Zenas和MBX也扩大了其IPO规模。

医药动态

百利天恒又一款ADC新药申报临床

9月13日，据CDE官网显示，百利天恒递交的一类新药BL-M08D1的临床试验申请已获受理。据公开资料显示，该药物为一款ADC药物，目前靶点尚未披露，拟用于治疗实体瘤。

美敦力2款创新器械获批上市！

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力（NYSE：MDT）的PFA产品——PulseSelect系统上市，该系统由“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品组成。这是NMPA批准的首款既可以适用于阵发性房颤，又适用于持续性房颤的PFA产品。上述两个产品配套使用，利用脉冲电场的非热效应原理，治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，该产品可实现对心肌组织的选择性**，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。

只需一年两针，罗氏重磅抗体疗法获FDA批准

今日，罗氏（Roche）宣布美国FDA已批准Ocrevus Zunovo（ocrelizumab&hyaluronidase）皮下制剂用于治疗复发性多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。之前公布的临床结果显示，Ocrevus Zunovo几乎完全抑制了患者的临床复发和脑部病变。根据新闻稿，Ocrevus Zunovo是首个获批用于治疗RMS和PPMS的皮下制剂，该药物每年仅需注射两次，每次注射时间仅需10分钟。

恒瑞医药1类癌症新药申报上市，治疗肺癌

9月13日，恒瑞医药宣布其注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。

时迈EGFR×CD3双特异性抗体创新药首次在中国获批临床！

时迈药业注射用CMDE005获批临床，拟开发治疗EGFR阳性晚期实体瘤。这是该公司研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体。该产品采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。在外周血和正常组织，该产品的抗CD3端处于非活性状态；而当进入肿瘤组织后，肿瘤特异性表达蛋白酶（uPA等）可裂解CMDE005特定位点，“遮蔽肽”游离脱落，释放对CD3的结合功能，转换成活性状态的EGFR×CD3双抗，发挥其抗肿瘤功能。这样的设计可以避免对正常组织的非特异性杀伤导致的毒副作用，具有高度肿瘤靶向性。

/整理：医药之梯