药企资讯

辉瑞投资7.43亿美元扩建新加坡工厂

7月23日，辉瑞在新加坡经济发展局网站上发表声明称，已投资10亿新元（7.43亿美元）扩建其在新加坡的活性药物成分自动化生产设施，将在新加坡现有数百名员工的基础上，创造250多个新的高技能工作岗位。

安捷伦以9.25亿美元收购北美CDMO企业

安捷伦宣布，已与CDMO企业Biovectra达成最终协议，将以9.25亿美元的价格收购后者。此次收购将显著增强安捷伦向生物技术公司和医学研究人员提供的服务范围。BIOVECTRA总部位于加拿大，生产生物制剂、高效活性药物成分和其他用于靶向治疗的药物分子。

赛诺菲和BMS正在中国寻找并购标的

近日，路透社发文称，赛诺菲和BMS的雇员透露，这两家公司都正在中国寻找并购机会。

一位赛诺菲的产品规划经理向路透社透露，收购一家中国的生物技术公司已是赛诺菲的一个目标，并且已经过会议讨论。赛诺菲的发言人对此回应称，公司对收购持开放态度，只要有战略机遇，无论在哪个国家，公司都会抓住。

而6月底苏州举办的2024首届美国华人生物医药科技协会中国年会（CBA-China）上，BMS的一位BD负责人表示，BMS正面临着专利到期的挑战，因此正在寻找“补强（bolt-on）机会”，在中国主要在看ADC药物。

受非法经营影响，睿昂基因2天狂跌3个多亿！

受7月22日公告披露4名高管（董事长兼总经理及3名副总）被**采取强制措施消息影响（IVD上市公司，董事长+3名高管被**采取强制措施！），睿昂基因股市一路下行。7月23日下跌20%跌停，7月24日上午跌掉13.68%。一天半时间，市值跌掉3.2亿，总市值仅为7.22亿。是目前IVD上市企业中市值最低的IVD企业。

逾12亿美元！三迭纪和BioNTech达成3D打印开发口服RNA药物合作

2024年7月23日，三迭纪宣布，已与BioNTech SE达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议，双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物。此次合作旨在提供一种突破性疗法，通过方便的口服制剂的方式来解决未满足的临床需求。根据协议条款，三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。三迭纪将在合作中充分运用3D打印药物技术的专业知识，进行创新口服制剂的设计，旨在优化RNA药物透过胃肠道黏膜的递送，减少RNA药物在胃肠道的降解，并将RNA药物递送至胃肠道潜在的最佳吸收部位。

微光基因与Lakeshore Biotechnology达成全球合作

近日，微光基因与Lakeshore Biotechnology（以下简称濒湖生物）签署专利授权合同，就探索新型DNA编辑工具在iPSC细胞领域的应用及产品开发达成专利许可协议。微光基因CEO胡洋博士以及濒湖生物CEO周代星博士等人出席了签约仪式。根据协议内容，濒湖生物获得微光基因自主知识产权的enCas12Ultra编辑蛋白在全球范围内商业化使用许可，用于iPSC细胞药物的开发及生产。此次合作是微光基因在全球范围内加速自主知识产权的基因编辑工具在细胞治疗领域研发及商业化的重要举措，也是濒湖生物利用国内自主知识产权的底层基因编辑工具加快iPSC细胞治疗领域全球布局的重要里程碑。

医药动态

国家医保局发布DRG/DIP支付2.0版分组，2025年全面实行

2024年7月23日，国家医疗保障局印发《按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》（医保办发〔2024〕9号）（简称《通知》），公布了按病组（DRG）付费分组方案2.0版和按病种分值（DIP）付费病种库2.0版，并要求2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组，已经开展DRG/DIP付费的统筹地区在2024年12月31日前完成2.0版分组的切换准备工作，确保2025年起各统筹地区统一使用分组版本。

荣昌生物泰它西普RA新适应证获完全批准

7月23日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物，688331.SH/09995.HK）宣布，泰它西普（商品名：泰爱）获得国家药品监督管理局（NMPA）完全批准，用于与甲氨蝶呤联合治疗针对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者；泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病（PMN）成人患者的临床研究也已获得NMPA批准。

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功，将申报上市

7月23日，默沙东宣布Clesrovimab（MK-1654）预防呼吸道合胞**（RSV）感染的IIb/III期MK-1654-004研究取得了积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了抗RSV单抗Clesrovimab（单剂量，肌肉注射）保护婴儿（健康早产儿和足月儿）免受RSV感染的有效性和安全性。结果显示，该研究达到了主要的安全性和有效性终点，包括在150天内减少了由RSV引起的需要就医的下呼吸道感染（MALRI）发生率。默沙东表示，详细数据将在近期举行的医学会议上公布，并计划将数据提交至监管机构。

翰森制药1类创新药获批临床，针对躁狂抑郁症

7月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，豪森药业/翰森制药申报的1类新药HS-10380的两项临床申请获得批准，拟治疗双相I型障碍躁狂发作。双相I型障碍躁狂发作是双相障碍（也被称为躁狂抑郁症）的表现类型之一。HS-10380是一款多靶点激动剂，目前也在开展用于精神分裂症的临床研究。

艾伯维双抗创新药在华启动3期临床，针对血液癌症

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，艾伯维（AbbVie）在中国启动了ABBV-383输注用溶液的国际多中心（含中国）3期临床研究，针对适应症为3线及以上复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。公开资料显示，ABBV-383是艾伯维临床管线中的一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。在该研究中，ABBV-383为静脉输注，每4周一次。

/整理：医药之梯