药企资讯

绿叶制药引入16亿战略投资

2024年7月23日，绿叶制药宣布，获得“深圳市绿叶私募股权投资基金”的最高16亿元人民币投资。此前，深圳市引导基金曾于2023年9月官宣，与绿叶制药、宁德时代、国药集团等合作组建总规模达120亿的产业龙头合作基金。如今看来，第一笔投资正式落地。

据绿叶制药公告，该笔投资将主要用于深圳绿叶的持续发展，加强下一代创新药物的开发，并在市场、医学、准入和销售等各方面助力深圳绿叶的业务发展，以增强深圳绿叶的市场竞争优势。

万泰生物宣布与GSK终止合作，已付2200万欧元里程碑款

7月22日，万泰生物发布关于全资子公司与GSK合作协议终止的公告。

2019年9月，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司葛兰素史克生物有限公司（GSK）签署了《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》。

《合作协议》约定双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗（“HPV9-AS04候选疫苗”）。HPV9-AS04候选疫苗的抗原由万泰沧海负责在国内生产，GSK则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。

现在，双方决定不再继续《合作协议》项下的HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作，并已于2024年7月20日签订《合作协议》终止函。双方终止任何未履行的承诺，并停止开展与疫苗相关的任何活动（鉴于目前HPV9-AS04候选疫苗的II期临床试验正在进行，针对协议终止前GSK启动的涉及疫苗的临床试验、药物警戒以及质量方面工作，万泰沧海仍将提供必要的协助）。

《合作协议》终止后万泰沧海将不再会收到《合作协议》项下约定的其他里程碑款及销售提成。据公告披露，GSK已向万泰沧海支付的两笔里程碑款合计2,200万欧元（其中双方签署《合作协议》支付首期里程碑款1,100万欧元；GSK就供应的在中试抗原生产设施生产的最后一批临床抗原材料完成放行后支付第二笔里程碑款1,100万欧元）也不会因为《合作协议》终止而退还，《合作协议》终止不会影响万泰沧海的已确认收入。

康方生物委任首席财务官

7月22日，康方生物发布公告称，Bing C.WANG博士（王秉中）已获委任为公司首席财务官。王博士在生物制药领域拥有多年全球化战略投资、公司融资、财务管理及企业发展经验。

在加入康方生物之前，王博士于一家致力于基于基因编辑平台开发CAR-T细胞和肿瘤免疫疗法的法国生物制药公司Cellectis S.A.担任首席财务官。在加入Cellectis S.A.之前，王博士是Refuge Biotechnologies的联合创始人兼首席执行官，该公司专注于基于CRISPRi/a技术的免疫细胞疗法。王博士曾在巴克莱资本担任美国医疗健康投行部董事多年，负责过众多生命科学公司的合并与收购、企业融资及其他融资交易。王博士亦是哥伦比亚商学院医疗健康与制药管理项目咨询委员会的成员。王博士拥有哥伦比亚大学应用物理系理学学士学位，普林斯顿大学电气工程学硕士及博士学位，以及哥伦比亚商学院工商管理学硕士学位。

康恩贝3.07亿元受让康恩贝中药20.16%股权

康恩贝公司宣布，将以3.07亿元的价格收购集义合伙企业和徐建洪持有的康恩贝中药20.16%的股权。此次交易完成后，康恩贝中药将完全纳入康恩贝的版图，成为其全资子公司。这一举措无疑将加强康恩贝在中药领域的市场竞争力。

同源康医药过聆讯，即将港股上市

2024年7月22日，港交所官网显示，浙江同源康医药股份有限公司（以下简称：同源康医药）通过港交所聆讯，即将上市，中信证券为保荐人。招股书显示，同源康医药是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。同源康医药专注于小分子药物开发，尤其是治疗NSCLC以及靶向CDK家族。

5700万美元，复星医药及Kite Pharma增资复星凯特

近日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复星医药产业与Kite Pharma、复星凯特签订《债权转股权及增资协议》，复星医药产业与Kite Pharma拟分别以各自对合营企业复星凯特享有的等值2,850万美元存续债权转股对复星凯特进行同比例增资。复星医药产业、Kite Pharma以对复星凯特分别享有的等值2,850万美元存续债权本金均将转化为复星凯特新增注册资本2,850万美元。

本次增资完成后，复星凯特的注册资本将由2.14亿美元增至2.71亿美元，复星医药产业、Kite Pharma对复星凯特的持股比例保持不变（均仍为50%）。复星凯特主要从事肿瘤免疫细胞治疗产品的研发、生产和商业化。本次增资款项主要用于复星凯特产品商业化和研发管线的投入。

医药动态

朗信生物基因治疗1类新药拟纳入突破性治疗品种

7月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由朗信生物旗下上海朗昇生物申报的LX101注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良（IRD）患者。公开资料显示，LX101注射液是一款以rAAV为载体的基因治疗药物，其治疗RPE65突变相关IRD已进入3期临床试验阶段。

“国产首个”，香雪生命科学TCR-T疗法拟纳入突破性治疗品种

7月22日，CDE官网公示，香雪生命科学的TAEST16001注射液拟被纳入突破性治疗品种，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。TAEST16001是一款TCR-T细胞免疫治疗产品，根据今年ASCO大会上公布的Ⅱ期临床试验数据，TAEST16001治疗软组织肉瘤的最佳缓解率达到50%。根据Insight数据库，这也是首个在软组织肉瘤中实现50%最佳缓解率的国产TCR-T产品。

康方生物启动双抗肝癌III期临床试验

7月22日，康方生物在ChiCTR平台上注册了一项多中心、随机对照、双盲III期临床试验。该研究旨在评估卡度尼利单抗（AK104）联合仑伐替尼及经动脉化疗栓塞术（TACE）（A组）对比卡度尼利单抗安慰剂联合仑伐替尼安慰剂及TACE（B组）在治疗不可根治、非转移性肝细胞癌患者中的PFS（登记号：ChiCTR2400087138）。早在今年4月17日，这项临床试验就分别在ClinicalTrials.gov平台（登记号：NCT06371157）与CDE临床试验登记与信息公示平台（登记号：CTR20241406）上进行了登记公示。

30周减轻17.8%！甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极

7月22日，甘李药业宣布，GZR18用于成人肥胖/超重的IIb期临床试验取得了积极结果，每2周1次12mg、18mg、24mg、48mg以及每周1次24mg剂量组患者在治疗30周后，平均体重较基线分别降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%。

拜耳1类抗体新药在中国获批临床，治疗实体瘤

7月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3375968获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款新型Fc优化抗CCR8抗体，在国际范围内处于1期临床研究阶段。

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