药企资讯

上海市同济医院院长程英升被查

6月24日，据同济大学纪委（国家监委驻同济大学监察专员办公室）、上海市虹口区纪委监委消息：上海市同济医院党委副书记、院长程英升涉嫌严重违纪违法，目前正接受同济大学纪委和上海市虹口区监委纪律**和监察调查。公开简历显示，程英升出生于1966年12月，安徽省合肥市人。医学硕士、工学博士、工商管理学博士后。主任医师、正高二级岗位、教授、博士生导师。

他曾任上海市第六人民医院副院长、上海市第六人民医院南院（奉贤区中心医院）院长、上海市第六人民医院东院党委常务副书记、上海市第十人民医院副院长兼影像医学中心主任等职。

海纳医药创业板IPO终止

6月24日，深交所官网显示，南京海纳医药科技股份有限公司（简称：海纳医药）创业板上市申请终止。招股书显示，海纳医药是一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业。

海纳医药以关键技术为驱动、临床需求为导向，不断提升创新能力与研发水平，形成了“CXO+MAH”的业务模式。海纳医药主要业务可分为医药研发服务、自持品种销售两大类。根据研发项目立项来源不同，医药研发服务分为受托研发服务、自主研发成果转化。

通化东宝与国药控股签署战略合作协议

近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与国药控股股份有限公司（以下简称“国药控股”）在上海举行了《战略合作框架协议》的签约仪式。此次签约仪式既是双方合作的里程碑，也是双方携手迈向医药领域全新发展阶段的新起点。国药控股股份有限公司总裁刘勇、通化东宝药业股份有限公司董事长李佳鸿亲自出席并见证了这一重要时刻。国药控股全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧和通化东宝药业股份有限公司总经理冷春生代表双方签署了合作协议。

安帝康生物宣布完成超2亿元A轮融资!

6月25日消息，嘉兴安帝康生物科技有限公司（下称“安帝康生物”）正式宣布已于日前完成超2亿元A轮融资，本轮由先声药业、华金投资与华金大道联合领投，老股东同创伟业、嘉兴新创创投持续加投，嘉睿未来之星、金沙江联合润璞医疗基金、文周投资、崧泽资本和顺杰健康跟投。

本轮所募资金将用于安帝康生物核心产品管线临床前和临床阶段的开发，特别是加速其自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦（代号ADC189）片剂和颗粒剂的儿童患者临床试验和商业化进度。

41亿美元！诺和诺德新建司美格鲁肽工厂

6月24日，诺和诺德表示，将斥资41亿美元新建一个工厂，用于生产司美格鲁肽减重和糖尿病两个适应症的药物。工厂位于美国北卡罗来纳州克莱顿园区，占地140万平方英尺。这笔支出是诺和诺德年初68亿美元制造业投资计划的一部分。

医药动态

“减肥神药”司美格鲁肽注射液在国内获批减肥适应症

6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈®），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

首个！国产新药成功出海日本上市

国产创新药打入日本市场。6月24日，海和药物宣布，其MET***谷美替尼片已获得日本厚生劳动省的上市批准。这标志着首个由中国公司直接在日本上市的产品，而非通过授权转让的方式。

翰宇药业GLP-1药物获得FDA暂定批准

今日，翰宇药业发布公告，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准。暂定批准（TentativeApproval）：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，即药品经**，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，出于专利权和/或独占权（exclusivity）未到期的原因，而给予的一种批准形式。直至专利或独占权问题解决后，美国FDA才能给予在美国终端市场销售的资格。

靶向补体C3，圣因生物RNAi疗法获批临床

6月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，圣因生物1类新药SGB-9768注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。根据圣因生物公开资料，这是一款靶向补体C3蛋白的RNAi药物，此前已经在新西兰获批开展1期临床研究。

国内首款！强生BCMA/CD3双抗「特立妥单抗」在华获批上市

6月25日，强生宣布，其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液（商品名：泰立珂）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体***、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。

/整理：医药之梯