目前,全球已有8款CAR-T疗法获批上市,随着近日各大药企相继发布2023年第二季度报,自此,部分CAR-T疗法的上半年成绩单也相应出炉。
吉利德Yescarta表现亮眼
吉利德CAR-T疗法Yescarta(阿基仑赛)2023年上半年业绩亮眼,根据吉利德业绩报,其半年销售总额为7.39亿美元,主要系复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)二线和三线治疗的强劲需求推动。
吉利德另外一款CAR-T疗法Tecartus上半年销售总额为1.77亿美元,主要是由于复发或难治性成人急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)和复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)的治疗需求增加推动。Yescarta和Tecartus在去年也为吉利德带来了不错的业绩贡献,2022年,Yescarta销售收入11.6亿美元,同比增长66.9%,这也是首款年销售额超10亿美元的CAR-T产品;Tecartus实现2.99亿美元收入,同比增长了70%。
百时美施贵宝Breyanzi增长势头良好
百时美施贵宝的2款CAR-T疗法Abecma、Breyanzi上半年销售总额约为4.5亿美元,相较于去年同期的2.39亿美金增长了88%,其中,Abecma上半年卖了2.79亿美元,同比增长79%,Breyanzi上半年销售额为1.71亿美金,同比增长106%。
百时美施贵宝方面表示,两款CAR-T细胞增长的驱动因素均为产能的增加。2022年全年,Abecma和Breyanzi的营收分别为3.88亿美元和1.82亿美元。Abecma作为FDA批准的首款BCMA CAR-T细胞疗法,其后劲十足,但业内指出,Breyanzi则由于进入市场晚以及同靶点、同适应症竞争大的情况,其后续的销售很难提高。
传奇生物Carvykti后来居上
日前,强生发布2023年二季度财报,报告显示,传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti二季度销售额1.17亿美元,上半年合计销售额1.89亿美元。按照50%的分成,传奇生物可以获得9450万美元收入。Carvykti在2022年的销售额为1.34亿美元,而今年上半年销售额已经超过去年全年。
此前天风证券认为,随着慢病毒悬浮工艺突破,生产合格率提高以及技术人员生产效率提升,传奇生物商业化生产能力快速提升,预计Carvykti今年有望实现1000个商业化病人销售,预计销售额为4.65亿美元。而此前强生曾预计Carvykti的销售峰值有望达到50亿美元。在中国市场,Carvykti(西达基奥仑赛)的上市申请已于2022年12月获得国家药监局受理,适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗,今年1月,西达基奥仑赛已被纳入优先审评审批程序。诺华Kymriah已失去先发优势曾顶着“全球首款获批CAR-T疗法”荣光的Kymriah正在逐步失去先发优势,根据诺华2023上半年业绩报告显示,Kymriah上半年销售额为2.6亿美元,同比下滑了10%。
值得一提的是,2022年,Kymriah实现5.36亿美元的销售,也同比下滑了9%。作为现有CAR-T疗法中上市最早、定价最贵(47.5万美元)的一款,Kymriah成了目前唯一一个营收下滑的CAR-T产品。上述六款CAR-T疗法上半年销售业绩合计17.43亿美元。
两款国产
CAR-T疗法业绩暂未披露
药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛尚未披露2023年上半年业绩,截止目前,其已在国内获批两个适应症,即用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的r/r大B细胞淋巴瘤(LBCL),以及于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)患者。根据药明巨诺2022年财报,截至2022年12月31日止年度,公司年度营业收入为1.46亿元,基于药明巨诺目前尚未有其他产品实现商业化,其1.46亿元营收中绝大部分来自瑞基奥仑赛注。
驯鹿生物的BCMA靶向CAR-T疗法伊基奥仑赛于今年6月才获得国家药监局批准,其价格和业绩均未对外公布。对于外界关注的定价,驯鹿生物此前表示,CAR-T产品定价主要根据成本、价值、疗效、研发、生产、运营以及患者的可及性等各项因素综合制定。在支付方式上,除了积极响应医保政策以外,还会积极探索患者援助、商业保险、城市惠民险等创新支付模式合作,以增加药物可及性。
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