随着当下疫情逐渐放开，疫苗行业的也开始慢慢下滑，而随之而来的就是日常用药的兴起。于是不少求职者就在问，疫苗cra和化药的cra有什么区别，下面诗迈医药来为大家解答一下吧。

疫苗cra和化药的cra有什么区别

1、法规对比：法规层面，总体上都是遵循ICH及GCP，此外疫苗有《疫苗临床试验质量管理指导原则》，《疫苗管理法》等，因为针对的对象绝大多数是健康群体以及低龄儿童，所以试验严谨性会要求更高。

2、机构伦理对比：相比于化药的医院，疫苗通常会在疾病预防控制中心开展临床试验，由各省级疾病预防控制中心充当机构、伦理角色，由县区级疾控中心充当科室角色，所以真正的一线都是在各县区疾控中心。其中立项伦理流程也是基本与化药一致，按照机构伦理的要求进行递交上会等。这部分工作一般CRA不会接触到，专业的CRO公司中会有基地拓展部（或PM代劳），理解成SSU专员即可。完成了立项伦理合同，接下来就是启动喽。

3、试验方面：可能最显著的一个地方就是庞大的样本量吧；当然，按照法规的要求，是远远不可能满足统计分析的，所以，二三期项目成千上万例受试者都是很常见的，如果是某些效力试验，样本量达到五六万也是正常的。这么大的样本量，那么随之而来的研究者以及场地，原始资料也是可想而知的。一个中心上百位研究者，原始资料成堆成堆，场地的话，需要严格的功能分区来区分每个环节，功能分区也有专门的法规哈，有兴趣可以了解。

4、逃不掉的出差：网络流传的说疫苗CRA会在偏远地区出差，也确实如此，因为选取中心需要根据全国流调的数据来选取，所以有时候只能在偏僻地区开展（其实工作环境比大多数医院好多了，哈哈）。同时呢，上段提到的巨大数据量，那肯定SDVSDR跑不了了，一个月10-20天的出差量就很常见了，所以，要做好心理准备哦。当然，你也绝对不可能是单兵作战的，天啦，一个人你要干累死，你会拥有team。

5、薪资：根据目前的经验来看，好像跟化药同比来看，会低那么一丢丢，但是！出差多了，你的money瞬间会高了，哈哈。

6、机会跟发展：现有市场来看，疫苗临床属于特别小众的一个领域，要不是拜疫情所赐，可能很多人还是不清楚有这么个玩意。所以横向上，可选择的疫苗CRA机会不算太多，也就几个疫苗外企，国内的一些申办方，CRO而已。关于发展，因为不是单兵作战，必然，成长的肯定没有化药CRA那么快，压力与成长成正比。未来发展的路线也都是一样哦：CRA-2-S，再到PM，LM，同时医学，DM也都是一样一样的，没有区别。

7、最后说一些：疫苗CRA目前的门槛比较低，就和几年前的化药一样，因为有经验的人相对较少，但是并不是说就是疫苗比不上器械比不上化药，疫苗和化药的经验并不相通（除了理论知识），所以不存在可比性，相互转都是不太认可的。